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欣吉星义齿管理软件GMP版功能介绍

欣吉星义齿软件GMP版,旨在落实国家食药监局新规和质量管理体系的要求。使用这些功能,一定要结合贵公司的质量管理体系文件的相关要求。软件主要有如下几个功能:

一、物料追溯功能。登记合格供应商和生产厂商的相关信息,包括监管部门要求的企业经营许可证、营业执照和产品注册证,以及证照的相关信息;物料的注册和备案信息,包括生产商提供的材料出厂检验报告等相关文件。可以提醒、拍照留存和查验。


建立采购物料的入库核验机制,采购的物料需经质量管理部门验收审核确认才可以入库,并生成相关的验收合格登记表格和采购记录,满足追溯要求。

物料追溯,从入库材料批号登记、出库登记、产品加工登记等环节,自动匹配生成物料批号和生产商信息,操作简单准确。

二、生成消毒记录。操作者可以在软件上自定义入货或出货的消毒方式、消毒设备及编号、消毒持续时间和每批次的模型数量。经操作者确认,在软件上自动生成相关的消毒记录供查阅。

三、生成生产设备的使用记录。车间扫描时,可按着工序,关联相关的设备及设备编码,例如在上瓷工序,使用了烤瓷炉等设备,扫描时自动选择此设备,即可生成生产设备使用记录。所用设备可以自定义。

四、生成检验仪器的使用记录。类似生产设备的记录,车间扫描时,可按着工序,关联相关的、经检验部门核验的检验仪器,扫描时自动选择此仪器,生成检验仪器使用的相关记录。检验仪器的名称、规格等可以自定义。

五、在软件上自定义出厂检验报告、过程检验报告、生产加工流程记录、成品放行审核单。产品说明书和标签,以及专供主管机构查阅的二十几种报告表格。

六、正在开发的软件功能:物料平衡、员工健康档案及培训管理、采购管理、设备管理等主管部门和质量管理体系所要求的。此版本免费更新。

大连吉星远大科技有限公司

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